सर्जसी मेडिकल अल्ट्रासोनिक सर्जरी उपकरणों को एमडीआर प्रमाणन प्राप्त हुआ

8 अप्रैल 2025 को,Surgsci Medical गर्व से घोषणा करता है कि उसके स्वतंत्र रूप से विकसित अल्ट्रासोनिक सर्जरी उपकरणों ने यूरोपीय संघ के चिकित्सा उपकरण विनियमन (MDR) के तहत सफलतापूर्वक प्रमाणन प्राप्त किया है।, विनियमन (ईयू) 2017/745) । यह प्रमाणन, जो अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त टीयूवी रीनलैंड समूह द्वारा जारी किया गया है, सर्ग्सि मेडिकल के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है,वैश्विक चिकित्सा उपकरण अनुपालन और गुणवत्ता मानकों में अपने निरंतर नेतृत्व का प्रदर्शन करना.

इसके अतिरिक्त, कंपनीडिस्पोजेबल लैप्रोस्कोपिक ट्रोकर, डिस्पोजेबल सैंपल रिकवरी बैग और वेरेस सुइयांएमडीआर प्रमाणन भी प्राप्त किया गया है, जो व्यापक और अभिनव सर्जिकल समाधान प्रदान करने के लिए सर्जसी मेडिकल की प्रतिबद्धता को उजागर करता है।

पिछले दो दशकों में लागू किए गए सबसे सख्त नियामक ढांचे में से एक के रूप में, एमडीआर अपने कठोर तकनीकी मानकों और अनुपालन आवश्यकताओं के लिए प्रसिद्ध है। Encompassing numerous technical criteria—including clinical data traceability and comprehensive lifecycle management of products—it lays a strong groundwork for safety and quality within the medical device industryइसके डिजाइन, निर्माण प्रणालियों और नैदानिक सत्यापन प्रक्रियाओं के गहन आठ महीने के मूल्यांकन के बाद,सर्जसी मेडिकल के अल्ट्रासोनिक सर्जरी उपकरणों ने सभी प्रमाणन आवश्यकताओं को सफलतापूर्वक पारित किया, जो अनुसंधान, उत्पादन और गुणवत्ता प्रबंधन में कंपनी की उत्कृष्टता को दर्शाता है।

अभिनव प्रदर्शन और बुद्धिः पांच एआई एल्गोरिदम और चार काटने के मोड

सुरग्सि मेडिकल के अल्ट्रासोनिक सर्जरी उपकरण राष्ट्रीय अनुसंधान परियोजनाओं और तकनीकी विशेषज्ञता के वर्षों की नींव पर बनाए गए हैं।ये उपकरण सर्जिकल प्रौद्योगिकी की अगली पीढ़ी का प्रतिनिधित्व करते हैं.

सिस्टम की केंद्रीय प्रसंस्करण इकाई एक उच्च प्रदर्शन वाले एनपीयू (न्यूरल प्रोसेसिंग यूनिट) प्रोसेसर द्वारा संचालित है, जो 3 तक प्राप्त करता है।6 TOPS (ट्रिलियन ऑपरेशन प्रति सेकंड) फ्लोटिंग-पॉइंट गणना और डेटा प्रोसेसिंग में छोटे एआई वर्कस्टेशन के बराबरउन्नत तकनीकी वास्तुकला के साथ, यह परिचालन दक्षता में काफी सुधार करते हुए सटीकता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए पांच अत्याधुनिक एआई एल्गोरिदम को एकीकृत करता है।यह प्रणाली चिकित्सा पेशेवरों को एक सहज और अत्यधिक कुशल उपयोगकर्ता अनुभव प्रदान करती है.

प्रमुख एआई एल्गोरिदमः

• ऊतक अनुकूली काटने एल्गोरिथ्म (tACA):अनुकूलन समायोजन के साथ सटीक काटने की अनुमति देता है, ऊतक सर्जरी में सटीकता के लिए एक नया मानक स्थापित करता है।

• ऊतक कट-ऑफ अलर्ट एल्गोरिथ्म (टीसीएए):ऊतक क्षति के जोखिम को कम करने के लिए वास्तविक समय में अलर्ट प्रदान करता है।

• धातु टक्कर ब्रेक एल्गोरिथ्म (mCBA):डिवाइस सुरक्षा बढ़ाने के लिए तुरंत टकराव का पता लगाता है और रोकता है।

• बुद्धिमान ओवरहीट अलार्म एल्गोरिथ्म (iOTA):वास्तविक समय में तापमान की निगरानी करता है, समय पर सुरक्षात्मक हस्तक्षेप प्रदान करता है।

• ठंडे काटने नियंत्रण एल्गोरिथ्म (cCCA):सटीक ठंडे काटने की अनुमति देता है, थर्मल क्षति को कम करता है और तेजी से वसूली में सहायता करता है।

चार काटने के मोडःइस प्रणाली में चार ऑपरेटिंग मोड भी हैं- स्टैंडर्डTM, कॉम्फोर्टाTM (कम धुआं कोएग्यूलेशन), स्पोर्टTM (फास्ट कटिंग),और टर्बोTM (अति-त्वरित काटने) जो विभिन्न सर्जिकल विभागों की विविध आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए अनुकूलित हैंये मोड व्यापक नैदानिक प्रशिक्षण के माध्यम से तैयार किए जाते हैं और विभिन्न सर्जिकल परिदृश्यों के लिए बेहतर प्रदर्शन सुनिश्चित करते हैं, जिससे दक्षता और उपयोगकर्ता सुविधा में सुधार होता है।

इसके अलावा, सर्ग्सि मेडिकल की स्वामित्व वालीSoniSealTM तकनीकरक्त वाहिकाओं को सील करने की क्षमता को बढ़ाता है, जिससे 7 मिमी व्यास तक के रक्त वाहिकाओं को विश्वसनीय रूप से बंद किया जा सकता है और अल्ट्रासोनिक सर्जरी उपकरणों के नैदानिक अनुप्रयोगों का विस्तार होता है।

शेन्ज़ेन से दुनिया भर के ऑपरेशन रूम तक

शेन्ज़ेन में अपनी अत्याधुनिक प्रयोगशालाओं से लेकर पूरे यूरोप में ऑपरेटिंग रूम तक,सर्जसी मेडिकल ने चीन के चिकित्सा उपकरण उद्योग को उन्नत बनाने के लिए अपनी प्रतिबद्धता का प्रदर्शन कियासफल एमडीआर प्रमाणन न केवल अंतरराष्ट्रीय तकनीकी बाधाओं को दूर करता है बल्कि उद्योग मानकों के लिए एक नया बेंचमार्क भी स्थापित करता है। This achievement is expected to accelerate the global adoption of Surgsci Medical’s ultrasonic surgery instruments and enhance the company’s competitive position in the international medical device market.